2001年,国家药品监督管理局药监办[2001]89号文明确提出:在2004年6月30日以前,我国药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP要求,并取得认证证书。由此,人们以2004年6月30日为界,其后的时代称为后GMP时代。
随着时代技术的飞速发展,人们对装备制造业提出了更高的要求,特别是用于制药工业生产设备的要求尤为高。以其中药用塑料瓶装数粒包装生产线而言,其所经过的不同时期有着不同的技术亮点。记者从省食品药品监督管理局获悉,5月10日至7月31日间,云南省将开展药包材监督抽验工作。
据了解,此次抽验以塑料容器类(如:药用塑料瓶)和输液瓶、药品包装用复合膜和铝箔、注射液用卤化丁基橡胶塞、固体药用硬片为重点品种,以药包材生产企业、药品生产企业和医疗机构制剂室为重点单位,采取州(市)局和省局稽查局在辖区内采样、省医疗器械检验所检验的方式进行。
检验结果将由省药监局注册处依法公示,被检单位对结果有异议,7个工作日内可向承检单位提出复验申请,确保检验结果准确。