因为药用塑料瓶规格浩繁,小的有十几毫升,大的有上千毫升,有无色,有透明,颜色多样,形状各异,门类繁多。面对精美纷呈的塑料瓶市场,作为药品生产企业在选用塑料瓶时应该掌握好哪些选购原则?
l、片剂选用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可选用PET瓶,如药品需要隔绝性能更高,且阻光、不透明,则选用棕色PET瓶,隔绝性能更佳为PEN瓶。液体剂型药品通常选用聚丙烯瓶或聚酯瓶作为主质料。
由于固体用塑料瓶的产品标准分别划定了实用的主质料,且必须切合无毒、无异味等要求,可供选用的主质料又有多种,这就需要对质料的综合性能加以选用。
2、密封性与水蒸气渗入渗出性是药用塑料瓶的两个主要技能指标,它们对装药稳固性起着致关主要的影响。因此在选用药用塑料瓶的时候要多加注意瓶体与盖的密封性、水蒸汽渗入渗出性。
3、从生产厂的产品质量标准中可以判断产品质量的优劣。药用塑料瓶企业均应订定严于国家标准、行业标准的企业标准。
4、对提供商进行审计己成为采购塑料瓶不可或缺的关键。通过审计,可对生产厂的软、硬件配置,技能配置、质量综合水平作出全面精确评估。
5、选用塑料瓶,尤其是新药选用新型塑料瓶(或新材质、新工艺)应该先进行装药试验以观察装药稳固性和塑料瓶与药物间的相容性。药物、塑料瓶材质相互间的渗入渗出、溶出、吸附、化学应声、变性必须通过科学检测才气鉴定。